FDA 批准首個阿茲海默症治療藥物

在美國和全世界有近 600 萬人患有阿爾茨海默氏症,阿爾茨海默氏症會逐漸攻擊記憶、推理、交流和基本日常任務所需的大腦區域。在疾病的最後階段,患者失去吞嚥能力。這種疾病是導致癡呆症的最常見原因,隨著數百萬嬰兒潮一代進入 60 多歲和 70 多歲,該疾病的全球負擔預計只會增加。

華盛頓訊

美國政府衛生官員本週一批准了近 20 年來第一種治療阿爾茨海默病的新藥。儘管該治療方法仍備受爭議。

美國食品與藥物管理局6月7日批准了Biogen公司一款名為“aducanumab”的阿茲海默症治療藥物。儘管該藥物的臨床試驗結果仍存在爭議。

美聯社報導指出,這一決定可能會影響數百萬美國老年人及其家人,肯定會引發醫生、醫學研究人員和患者群體之間的分歧。它還對用於評估實驗療法的標準具有深遠的影響,包括那些僅顯示增量收益的標準。

Biogen與日本公司Eisai Co.合作開發的這種新藥並沒有逆轉智力衰退,只是在一項研究中減緩了這種衰退。該藥物需要每四個星期輸註一次。

FDA 要求製藥商進行後續研究,以確認該藥物對患者的益處。如果該研究未能顯示出有效性,FDA 可能會將該藥物撤出市場,儘管該機構很少這樣做。

在美國和全世界有近 600 萬人患有阿爾茨海默氏症,阿爾茨海默氏症會逐漸攻擊記憶、推理、交流和基本日常任務所需的大腦區域。在疾病的最後階段,患者失去吞嚥能力。這種疾病是導致癡呆症的最常見原因,隨著數百萬嬰兒潮一代進入 60 多歲和 70 多歲,該疾病的全球負擔預計只會增加。

這種新藥由活細胞製成,必須在醫生辦公室或醫院通過輸液給藥。最常見的副作用是大腦發炎,大多數情況下不會引起症狀或持久問題。

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