吉隆坡讯:

2020年12月24日,豪华云顶( Ho Wah Genting Berhad “ HWGB”)的全资子公司豪华云顶生物科技私人有限公司(HWGB Biotech Sdn Bhd“ HWGB Biotech”)(证券交易所股票代码:9601)宣布,研发的COVID-19新冠疫苗第4期中期报告,已经提呈至美国食品药物管理局(FDA)临床试验政府系统,预计未来数个工作日即可获得批准。

 

据豪华云顶生物科技私人有限公司宣布,该公司位于美国的合资伙伴 E-MO Biology Inc.(“ EBI”)研发的新冠疫苗已完成第4期临床试验的第一阶段研究,试验报告已经于12月23日提交美国FDA,正在寻求开始进行拓展试验的下一步。

据悉,FDA正在对中期报告进行审查,评估EBI的进展情况,以提供一种对公众有吸引力的预防COVID-19的疫苗。 在获得FDA的批准后,EBI将能够与另外275名受试者进行更大范围的研究,这些受试者将按年龄,种族或族裔进行分组。

当研究的第一阶段显示出100%的受试者产生了免疫反应后,就可以在疫苗接种后的血液样本中识别脊髓灰质炎病毒和SARS-Cov-2的蛋白质(RdRp),从而宣布这一突破。

EBI董事总经理谢启义博士( Dr. Xie QiYi)说:“在成功招募了25个受试者之后,我们打算将研究队列扩大到总共300人。 入选受试者未报告不良反应,这证明我们正在朝着正确的方向前进,并将继续在更大,更多样化的人群中进行这项研究。”

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