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華盛頓訊

聯邦食品及藥物管理局(FDA)3日批准英國葛蘭素史克(GSK)公司研發的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗用於60歲以上人群。此繫該種疫苗首次獲得監管機構的核准。

葛蘭素史克今年6月將於聯邦疾病控制預防中心(CDC)的疫苗咨商委員會討論如何接種該疫苗,該公司稱已准備好數百萬劑疫苗。該疫苗在歐盟也已接近獲批。歐洲藥品管理局上周建議歐盟批准疫苗用於年長成年人。

呼吸道合胞病毒感染的症狀通常情況下類似輕微感冒,但CDC的數據顯示,美國每年有6000至10000名老年人及數百名5歲以下兒童死於該病毒感染。

根據試驗數據,葛蘭素史克的疫苗在預防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病方面的有效率可達83%。但FDA專家對疫苗可能會引發吉蘭-巴雷綜合症(Guillain-Barre)提出警告,該綜合症繫一種罕見的神經繫統紊亂,會導致免疫繫統攻擊自身神經,引起肌肉無力,甚至麻痹。FDA稱,一名78歲的日本女性在接種上述疫苗後,被診斷患有該綜合症,認為該病例與疫苗有關,但葛蘭素史克認為證據不足。

輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)也已研發出上述疫苗,併完成臨床試驗。輝瑞希望FDA本月底批准其疫苗,莫德納計劃於今年上半年嚮FDA提出申請。

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