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FDA全面批准成年人群疫苗加強針 你在哪個陣營?

實習記者肖博 綜合編譯

據cnbc週五(11月19日)報導,美國食品和藥物管理局(FDA)當天批准莫德納和輝瑞公司的新冠疫苗加強針用於所有成年人。比拜登所期望的加強針的注射時間晚2個月。

上週兩家公司提交第三劑的新數據,從而獲得了緊急使用的授權。早在9月20日,美國政府計劃批准加強針可以用於所有成年人,就遭到科學家的反對,理由是缺乏支持第三劑的數據。

FDA代理局長珍妮特伍德科克(Janet Woodcock)在沒有審查兩家公司上週提交的新數據的情況下,批准了加強針。 Woodcock表示,“隨著冬季的到來,我們即將面臨全國新冠病例數和住院人數增加等危機。FDA已經迅速採取行動保護公眾,新冠加強針是防止人們最終因新冠而住院或死亡的最好方法。”

FDA的Peter Marks 博士表示,“FDA的新數據已經確定,目前輝瑞和莫德納的新冠疫苗加強針的緊急使用授權擴大到18歲以上。“

據華爾街日報報導,至少在六個月前接受過第二針疫苗的成年人現在有資格接受第三針。其劑量強度與前兩針的劑量相同。加強針可以混打,而不考慮他們最初接種疫苗的品牌。

輝瑞公司上周根據一項涉及1萬多名參與者的3期試驗結果申請了授權。試驗發現,在Delta病毒肆虐的時期,與兩劑量的疫苗計劃相比,加強針是安全的,有95%的療效。輝瑞上個月發布了加強針療效數據,該數據尚未經過同行評審或發表。

莫德納兩天前剛剛重新提交了申請。莫德納公司於週三申請授權其50微克的加強針劑量用於所有成人。公司表示,FDA基於“該公司分享的全部科學證據”進行了授權,包括顯示中和抗體在大約六個月後減弱的數據。

根據CDC的數據,截至週四,超過三分之一的完全接種的老年人已經接種了加強針,而總體而言,17%的完全接種的成年人都施打了加強針。美國疾病控制和預防中心(CDC)的疫苗政策專家小組預計將在周五下午的會議上審查證據,並對加強針的管理做出進一步的指導。

加州居民吳先生表示,“隨著感恩節以及聖誕季的到來,假日的聚會將比任何時間都要頻繁,這將導致更多的病例發生,這也使得像我這樣的華裔更加接受加強針。而目前在美國授權的所有三種疫苗的效力都隨著時間的推移而減弱,特別是對較輕和無症狀疾病的保護可能下降,而加強針可以恢復這種免疫力。並且隨著疫情數據的平穩,越來越多的人開始不帶口罩,尤其是像costco等大型超市以及健身房等室內場所。“

但是關於疫苗的看法分歧並沒有消除,也有民眾表示,如果不是強制執行,將不會再接受第三針的疫苗。

目前尚有部分民眾並沒有接種任何疫苗。一名不願意透姓名女性公務員表示,她在政府部分工作了三十多年,因為宗教原因無法接種疫苗。但是單位每次要求提供陰性檢測證明,也是非常麻煩。因此決定明年初退休,一了百了。

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