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【美国新闻速递】洛杉矶讯

洛杉矶郡卫生官员周日(10日)表示,在联邦监管机构对其准确性提出质疑后,他们将停止提供常用的新冠病毒检测口腔拭子。 该决定仅影响洛郡少数的移动测试站点。

由于担心假阴性过多,洛杉矶郡卫生官员于本月10日宣布正式停止对由硅谷初创公司Curative 生产的新冠病毒测试(Curative COVID-19 PCR tests)的广泛使用。

不过,洛杉矶市的10个得来速检测站,包括道奇体育场的大型检测站目前不受该决定影响。

美国食品和药物管理局(FDA)本周向医疗保健者和患者发出警告,称Curative 进行的测试带有“错误结果的风险,尤其是假阴性结果的风险”。

FDA警告,如果未按照授权书或授权标签中的说明进行测试,则测试结果可能不准确的风险更多。测试的采集“必须在测试现场由训练有素的卫生保健工作者直接观察和指导标本采集”。获得假阴性结果的人会导致延迟治疗,以及进一步病毒传播。

目前Curative公司正在捍卫其测试的有效性,公司发布声明指出,“该测试已经通过验证并在大流行期间获得紧急使用授权,并带有FDA要求的特定警告、注意事项和限制。测试性能和标签没有改变,公司也没有观察到测试性能的任何变化。”

洛郡卫生官员长期以来一直警告民众“不要过度依赖于测试的阴性结果”,称“任何认为自己暴露于新冠病毒的人都应该隔离自己”,即便检测为阴性。

洛郡卫生部门官网也表示,“阴性测试仅表示在采集样本时未检测到病毒,如果测试时间过早或错过了感染期,也会出现阴性结果”。

根据媒体报道,Curative公司与去年由一名25岁的英国商人创立,目前在全国范围内进行了超过1100万次测试,其中包括芝加哥、旧金山、休斯敦、亚特兰大、迈阿密和西雅图等主要城市。该公司拥有一份价值4200万美元的合同,将在美国军事治疗设施中进行测试,并对国会议员进行测试。

 

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