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默克治新冠藥丸獲FDA批准 僅限成年人使用

華盛頓訊

美國衛生監管機構本週四(23日)批准了治療新冠病毒的第二種藥丸,以來對抗 omicron 感染的上升趨勢。

美國食品和藥物管理局(FDA)在22日批准了輝瑞的Paxlovid藥丸後,又於23日正式批准默克公司的 molnupiravir 藥丸。

《美聯社》報導,輝瑞的藥丸 Paxlovid 由於優越的益處和較溫和的副作用,很可能成為對抗病毒的首選治療方法。

而預計默克公司的藥丸對抗大流行的作用將比幾週前預測的要小。它阻止嚴重新冠的能力比最初宣布的要小得多,藥物標籤將警告嚴重的安全問題,包括潛在的先天缺陷。

在聯邦政府購買後,這兩種治療方法都將免費提供給美國的患者。

美國食品和藥物管理局批准默克公司的藥物用於出現新冠早期症狀、面臨最高住院風險的成年人,包括老年人以及患有肥胖症和心髒病等疾病的人。英國已於 11 月初首次批准了該藥丸。

默克藥物將帶有警告,禁止在懷孕期間使用。 FDA 表示,育齡婦女應在治療期間和治療後的幾天內使用避孕措施,而男性應在最後一次服藥後至少三個月內使用避孕措施。聯邦機構還表示,該藥物不應用於 18 歲以下的患者,因為它可能會影響骨骼和軟骨的生長。

默克公司臨床研究高級副總裁 Nick Kartsonis 博士表示,該公司的科學家仍在研究這種藥物,他們希望最終能將其批准用於兒童。

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