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中药掺假和微生物污染影响中药声誉

文:柳江华博士

中药在过去的几千年里救治了无数病人,为中华民族的繁衍做出了重要贡献。在中国这次应对新冠病毒的特殊战役中扮演了重要角色。中药已经随着华人移民遍布世界各地,被越来越多的人所了解。然而,或者因为微生物,重金属或农药残留超标,或者因为被少数不懂中医药的商人做兴奋剂或减肥药滥卖,甚至在中药里掺假西药,中药的国际声誉收到严重影响,很多人怀疑中药的质量与安全。

上周,一个美国消费者找到倍思特实验室(Best Lab LLC),自己花钱让我们帮他检验他买的中成药健步虎潜丸是否有微生物和重金属污染。上周五微生物实验结果出来,显示微生物超标。

这个名字叫健步虎潜丸的标签上写的生产商是北京万寿堂制药厂。里面的成分有人参,灵芝,天麻,虫草,田七等中药。我们分析超标的原因有可能是因为这个产品里的人参,天麻,田七等以生药粉的形式入药。在过去的两年里,我们几次为客户检测到送来的西洋参和三七(也叫田七)生粉样品微生物超标。中药生粉,特别是根类中药,因为来自土壤,所以很容易被土壤里的微生物所污染。如果用这样被污染的生药粉做原料,做成的产品微生物也很容易超标。

大家读到这里千万不要误以为所有中成药或者所有生药粉都有污染问题。现在科学中药和中成药里的绝大多数中药都是经过现代化提取加工。只有极少数贵细药如人参,三七,天麻,灵芝等贵细中药有时是生药打粉入药。通常,国内有规模的知名中药企业因为有现代化加工处理设备和严格的质量监控系统,所以出来的产品基本是放心的。

美国FDA要求包括中药在内的食物补充品加工厂一定要对加工产品进行微生物检测,但原料并没有要求。但我们都是建议加工客户对原料也进行微生物检测,以避免因为原料微生物污染而使产品污染。这两年,爱思博药业(Expert Pharmaceutical LLC)在帮助客户加工产品时,几次检测出西洋参或三七粉中有微生物污染。在这种情况下,我们都是建议客户将原料退还给供应商,帮助客户避免了因原料污染造成产品检测不合格所造成的损失。

因为微生物污染,我们上网对检测的万寿堂健步虎潜丸品牌进行了搜索,发现美国FDA在02/09/2018年曾发出公示,健步虎潜丸含有隐藏类固醇等药物成分(地塞米松dexamethasone、扑尔敏chlorpheniramine和呋塞米furosemide)(Public Notification: Jianbu Huqian Wan contains hidden drug ingredients)。而且这个产品同样也因为里面掺假西药而受到新加坡卫生科学局(ASH)发出的警告。

“Food and Drug Administration (FDA) is advising consumers not to purchase or use Jianbu Huqian Wan, a product promoted for joint pain. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA laboratory analysis confirmed that Jianbu Huqian Wan contains dexamethasone, a corticosteroid, chlorpheniramine, and furosemide.”

但是,美国FDA的公示忽略了一个问题,就是虽然在这个公示里给出了这个品牌产品的照片,但在内容里却没有特别指出万寿堂这个品牌(见下面英文)。这样,其它品牌的健步虎潜丸声誉可能也会被影响。不同厂家生产的产品,即使叫同一个名字,质量会有很大的不同。

健步虎潜丸是一个传统方剂。最早出自《伤科补要》卷三。具有舒筋止痛,活血补气,健旺精神之功效。主治跌打损伤,血虚气弱,下部腰胯膝腿疼痛,筋骨痠软无力,步履艰难。传统的方剂成分及其制备很复杂(见下)。里面既有补气补血的名贵药,也有现在美国禁止的附子。但是现在市场上叫健步虎潜丸的中成药的组成不仅与古方有差异,而且不同品牌的组成差异也很大。例如,根据标签介绍,在美国销售的同仁堂和美国老威的健步虎潜丸的组成只有两个成分时相同的(见下)。

《伤科补要》健步虎潜丸:龟胶(蛤粉炒成珠)、鹿角胶(制同上)、虎胫骨(酥油炙)、何首乌(黑豆拌,蒸、晒各九次)、川牛膝(酒洗,晒干)、杜仲(姜汁炒断丝)、锁阳、威灵仙(酒洗)、当归(酒洗,晒干)各二两,黄柏(酒洗,晒干,盐水少许、酒炒)、人参(去芦)、羌活、白芍(微炒)、云白术(土炒)各二两,熟地二两,大川附子(童便、盐水各一碗,生姜一两切片,同煮一日,令极熟,水干再添盐水,煮毕取出剥皮,切片,又换净水,入川黄连五钱,甘草五钱,同煮长香三炷,取出晒干,如琥珀色明亮可用)一两五钱。

同仁堂健步虎潜丸:木瓜,牛膝,续断,防风,茯苓,白术,知母,生地

美国老威健步虎潜丸:熟地,当归,牛膝,知母,黄柏,白芍,锁阳,炮姜

请注意我们只对消费者付费让我们检测的万寿堂的健步虎潜丸进行了微生物检验,没有对同仁堂和美国老威的健步虎潜丸进行检验。

无论在中国还是其它国家,中药产品的质量因为生产者的商业道德,知识背景和生产条件等差异会有很大的不同。所以消费者在购买中成药或者中药药粉时,一定要小心选择。

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