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華盛頓訊

輝瑞公司在本周五(22日)發布的一項研究中表示,輝瑞公司為 5 至 11 歲兒童提供的小劑量新冠疫苗似乎是安全的,並且在預防有症狀的疾病方面有近 91% 的有效性。

輝瑞的研究是在 10 月 26 日召開的食品和藥物管理局 (FDA) 顧問小組會議之前發布的,屆時監管機構將討論是否建議為年幼的孩子批准疫苗接種。

FDA 將在周五晚些時候發布自己對輝瑞安全性和有效性數據的分析。

如果該顧問小組投票贊成,並且該機構建議接種,疾病控制和預防中心(CDC)將最終決定誰應該接種; FDA 確定安全性和有效性,而 CDC 則監管實際的醫學實踐。

如果疫苗獲得批准,兒童可以在 11 月初開始接種疫苗,並最早在聖誕節前完成兩劑疫苗接種。

如果疫苗獲得批准,拜登政府已經為 2800 萬兒童購買了足夠的疫苗。疫苗的分發將依靠 2 萬 5000多名兒科醫生辦公室、社區衛生中心、學校和藥房。

據輝瑞公司稱,相隔三週給藥的兩次 10 微克劑量對病毒的原始毒株和 delta 變體提供了類似的保護。

儘管劑量較小,但輝瑞的研究發現,幼兒的抗體水平與接受常規強度劑量的人一樣強。

輝瑞的疫苗已經被批准用於 12 歲以上的青少年,並被批准用於 18 歲以上的任何人。

輝瑞表示,儘管感染新冠的兒童的死亡率遠低於成人,但 2021 年 1 月至 5 月期間, 5 至 14 歲兒童的前 10 位主要死因之一包括新冠病毒。

根據疾病預防控制中心的數據,新冠病毒已導致 630 多名 18 歲以下的美國人死亡。根據美國兒科學會的數據,近 620 萬兒童感染了新冠病毒,僅在過去七週內就感染了超過 100 萬.

在這項研究中,三名兒童在接種疫苗後感染了 COVID,而對照組中有 16 名兒童。接種疫苗的孩子症狀要輕得多。

輝瑞表示,與青少年和年輕人相比,年幼兒童接種疫苗後的暫時性副作用沒有那麼嚴重。兒童更有可能在註射部位出現紅腫,但不太可能出現疲勞、頭痛或關節疼痛。

輝瑞表示,其研究規模太小,無法檢測到任何罕見但嚴重的不良事件,如與疫苗接種相關的心臟炎症。然而,這種情況最常發生在 16 至 19 歲的青少年男性身上。在青少年中不太常見,輝瑞表示,5 至 11 歲的兒童發病率可能更低。

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