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華盛頓訊

聯邦食品及藥物管理局(FDA)2日在其官網宣佈,為緩解美國癌症藥品急速短缺,將暫時允許自中國進口未經該機構核准的化療藥物。

文件顯示,中國生產及銷售克莫抗癌註射劑(cisplatin)的齊魯制約在數個星期前,獲得FDA許可,將嚮美國出口該藥品。

齊魯制藥正與總部位於加拿大多倫多的奧貝泰克(Apotex)協調,在美國分銷50毫克克莫註射劑。醫療健保機構自本月6日起,可以通過他們的批發商訂購該藥品。

克莫抗癌註射劑繫非專利藥,在美國已使用數十年,由數個經過FDA批准的制藥廠經銷。目前,這些藥廠的供貨進度已無法滿足需求。齊魯制約的上述藥品在美國未獲核准。

數天前,FDA錶示將考慮自國外進口未獲批准的癌症藥品,但當時併未公佈可以提供此類藥品的制造商名單。

據報道,目前全美至少有13種抗癌藥物出現短缺。很多醫生稱,如果克莫註射劑等抗癌藥物短缺問題短期內得不到解決,一些癌症病人將失去生命。藥品短缺已經迫使一些醫院通過減少劑量來延長供應,併優先提供藥品給治愈幾率較大的病人。

克莫註射劑被廣泛用於治療睪丸癌、肺癌、膀胱癌、宮頸癌、卵巢癌等。國家癌症研究所的統計顯示,上述癌症病人中,多達20%使用克莫劑治療。
克莫劑全美範圍的短缺始於今年2月,當時印度的Intas制藥公司暫時中止嚮美國市場供貨。FDA去年在檢查中發現,該公司的品管部門存在問題。

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