默克與莫德納宣布：III期 INTerpath-001 試驗達到無復發生存和無遠端轉移存活終點
【劍橋訊】
美國製藥巨頭莫德納（Moderna）與默克（Merck）8月19日宣布，一款正在研發中的個人化mRNA癌症疫苗在針對高風險黑色素瘤患者的後期臨床試驗中取得積極結果，成功延長患者的無復發生存期，並降低癌症擴散風險。
這項研究將個人化癌症疫苗Intismeran與默克旗下抗癌藥Keytruda合併使用，針對已透過手術切除黑色素瘤、但仍存在較高復發風險的患者。
兩家公司表示，試驗達到了主要研究目標，即延長患者在治療後保持無癌症復發狀態的時間，同時也達到了降低癌症向身體其他部位擴散風險的次要目標。
此次試驗共有1,137名患者參加。患者在完成黑色素瘤手術切除後，隨機分配接受Intismeran合併Keytruda治療，或僅接受Keytruda治療，療程約一年。
Intismeran最大的特點是「因人而異」。研究人員透過病患腫瘤樣本辨識癌細胞獨有的基因突變，再將這些突變訊息編碼進mRNA，製造出針對病患自身癌症特徵的個人化疫苗，進而訓練病患的免疫系統辨識並攻擊癌細胞。
先前進行的II期研究顯示，與單獨使用Keytruda相比，個人化疫苗合併Keytruda能夠將黑色素瘤復發或死亡風險降低49%。
不過，兩家公司目前尚未公佈最新III期試驗中患者俱體能夠維持多長時間不復發。研究仍在繼續，完整數據預計將在今年稍後舉行的醫學會議上公佈。
黑色素瘤雖然只約佔皮膚癌病例的1%，卻造成皮膚癌死亡病例中的最高比例。多數黑色素瘤復發發生在治療後的前兩至三年，但部分患者甚至可能在首次治療10多年後再次復發。
默克研究實驗室總裁Dean Li表示，公司預計在未來幾個月內與美國聯邦監管機構展開溝通，但目前尚未確定正式申請上市批准的具體時間。
如果最終獲批，這款個人化mRNA癌症疫苗將成為莫德納在新冠疫苗之外拓展mRNA技術應用的重要成果，也可能推動癌症治療進一步邁向根據患者腫瘤基因特徵「量身定制」的個人化醫療時代。
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