華盛頓訊

輝瑞公司本週一(20日)表示,研究數據表明輝瑞新冠疫苗適用於5至11歲的兒童,輝瑞公司很快將向美國尋求對該年齡段兒童接種疫苗的緊急授權,這是為年輕人接種疫苗的關鍵一步。

《美聯社》報導,輝瑞及其德國合作夥伴 BioNTech 生產的疫苗已經可供 12 歲及以上的任何人使用。但是,隨著孩子們現在重返學校,以及傳染性超強的 delta 變異導致兒科感染大幅增加,許多父母焦急地等待著為年幼的孩子接種疫苗。

對於小學生,輝瑞測試的劑量要低得多–是現在每次注射劑量的三分之一。輝瑞高級副總裁格魯伯博士(Dr. Bill Gruber)告訴美聯社,在第二次接種後,5 至 11 歲的兒童產生的抗冠狀病毒抗體水平與接受常規強度注射的青少年和年輕人一樣強。

他說,兒童劑量也被證明是安全的,具有與青少年相似或更少的暫時性副作用,例如手臂酸痛、發燒或疼痛。

格魯伯博士表示,兩家公司的目標是在本月底之前向食品和藥物管理局申請該年齡段的緊急使用藥物,隨後不久向歐洲和英國監管機構提出申請。

本月早些時候,FDA 負責人 Peter Marks 博士告訴美聯社,一旦輝瑞交出其研究結果,他的機構將“希望在幾週內”評估數據,以確定這些注射對年幼的孩子是否足夠安全和​​有效。

迄今為止,許多西方國家的疫苗接種年齡不低於 12 歲,正在等待證明正確劑量和安全性的證據。古巴上週開始使用其國產疫苗對年僅 2 歲的兒童進行免疫接種,中國監管機構已批准其兩個品牌的疫苗接種年齡不超過 3 歲。

根據美國兒科學會的數據,雖然兒童患重病或死亡的風險低於老年人,但自大流行開始以來,美國有超過 500 萬兒童的新冠檢測呈陽性,至少有 460 人死亡。隨著 delta 變種席捲全國,兒童病例有所增加。

輝瑞在新聞稿中表示,它研究了 2268 名幼兒園和小學適齡兒童的較低劑量。 FDA 要求進行一項所謂的免疫“橋接”研究:證據表明,年幼的兒童產生的抗體水平已被證明對青少年和成人具有保護作用。這項研究仍在進行中,還沒有足夠的新冠病例來比較接種疫苗和使用安慰劑的患者之間的比率——這可能會提供額外的證據。

美國第二家疫苗製造商 Moderna 也在研究其在小學生中的疫苗接種。輝瑞和 Moderna 也在研究更年輕的孩子,直到 6 個月大。預計今年晚些時候會有結果。

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